Près de 90 000 bouteilles d’ibuprofène destiné aux enfants ont été retirées du marché à travers les États‑Unis.
Le rappel a été reclassé au niveau Classe II, soit le deuxième niveau le plus élevé utilisé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, après des signalements faisant état de la présence d’une « substance étrangère » dans le médicament.
Un rappel de Classe II signifie que le produit pourrait provoquer des problèmes de santé temporaires, bien que le risque de dommages graves ou durables soit considéré comme faible.
La FDA précise que cette catégorie couvre les situations où l’exposition peut entraîner des effets à court terme ou médicalement réversibles, avec des conséquences à long terme peu probables.
Plus tôt ce mois-ci, Strides Pharma, Inc. a rappelé 89 592 flacons de Suspension buvable d’ibuprofène pour enfants, USP, à la suite de rapports faisant état d’une « masse gel-like et de particules noires » dans le produit, selon la FDA.
L’entreprise responsable du rappel, lancé le 2 mars de manière volontaire, est mentionnée par la FDA dans son Enforcement Report et une date de classification centrale a été attribuée au 16 mars.
Le rappel concerne l’ibuprofène liquide pour enfants, conditionné dans des bouteilles de 4 onces liquides (120 millilitres).
Le médicament a été fabriqué en Inde pour Taro Pharmaceuticals USA, Inc. et distribué à l’échelle nationale, les lots concernés portant les numéros 7261973A et 7261974A, avec une date d’expiration au 31 janvier 2027.
Aucune blessure ou maladie n’a été liée au produit jusqu’à présent, mais les parents et les aidants sont invités à vérifier leurs stocks et à cesser immédiatement d’utiliser toute bouteille concernée.
Les clients doivent contacter le détaillant ou le fabricant pour organiser un remboursement ou un remplacement.
Des conseils supplémentaires sur What to Expect précisent : « Si vous pensez avoir donné à votre enfant une partie du médicament rappelé, appelez votre prestataire de soins de santé ».
Bien que la FDA ait émis un rappel de Classe II pour l’ibuprofen, ce qui signifie que son utilisation « peut entraîner des conséquences sanitaires temporaires », elle ajoute que « la probabilité d’un problème de santé grave est faible ».
« La FDA indique qu’il est généralement sûr de continuer à utiliser un médicament dans le cadre d’un rappel de Classe II, mais vérifiez d’abord avec votre prestataire », précise What to Expect.
« Et vérifiez toujours auprès de votre pédiatre avant d’administrer tout médicament à un enfant de moins de deux ans. »
L’ibuprofène est un antidouleur courant chez les enfants, le NHS indiquant qu’il est fréquemment utilisé pour traiter des symptômes tels que le rhume, la grippe et le coronavirus (COVID-19), la poussée dentaire, les maux de dents, les maux de tête, les maux de gorge et les douleurs liées aux otites.
L’ibuprofène permet aussi de traiter l’inflammation, par exemple les douleurs et les douleurs après une blessure comme une entorse, ou en raison d’une maladie telle que l’arthrite juvénile.
Vous pouvez également donner de l’ibuprofène à votre enfant s’il présente de la fièvre et qu’il se montre mal à l’aise ou indisposé.
Pour les enfants de 3 mois à 12 ans, l’ibuprofène se présente sous forme liquide (Suspension orale) ou sous forme de capsules à mâcher.
Pour les enfants âgés de 12 ans et plus, l’ibuprofène est disponible sous forme de comprimés, de capsules et de granulés que l’on dissout dans l’eau pour en faire une boisson.
