Après le rappel de près de 90 000 bouteilles d’un médicament ibuprofène destiné aux enfants dans tout le pays en raison de préoccupations relatives à une contamination, des questions se posent quant aux lots affectés.
Pour l’instant, seul le suspensie buvable pour enfants de Strides Pharma, à 100 mg, USP, a attiré l’attention, avec 89 592 bouteilles de 120 ml rappelées après des signalements d’une « masse semblable à du gel » et de particules noires cachées dans le produit.
Produit en Inde pour Taro Pharmaceuticals USA, Inc. et expédié à l’échelle nationale, ce rappel du médicament a été volontaire et initié par Strides Pharma Inc., qui est situé dans le New Jersey.
Les lots concernés portent les numéros 7261973A et 7261974A, avec une date d’expiration au 31 janvier 2027.
Le numéro de rappel est D-0390-2026.
L’ibuprofène est administré aux enfants pour traiter des affections telles que les rhumes et la grippe, le coronavirus, la poussée dentaire, les maux de dents et les céphalées, les maux de gorge et les douleurs liées à une infection de l’oreille. Cet analgésique courant est également anti-inflammatoire, ce qui peut aider à atténuer les douleurs après une blessure comme une entorse.
Les médecins peuvent recommander aux parents d’administrer de l’ibuprofène à leurs enfants lorsqu’ils ne se sentent pas bien et présentent de la fièvre.
Chez les enfants âgés de trois mois à 12 ans, ce médicament peut être présenté sous forme liquide ou sous forme de capsules à mâcher.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a classé le rappel comme de Classe II le 16 mars, ce qui fait référence au fait que le produit pourrait provoquer des problèmes de santé temporaires, après des signalements indiquant que le médicament contenait une « substance étrangère ».
Il est à noter toutefois que cette classification considère le risque de dommages graves ou durables comme relativement faible.
Les parents et les aidants ont été avertis de vérifier leurs réserves et de jeter toute bouteille suspecte d’être contaminée.
« Si vous pensez avoir donné à votre enfant une partie du médicament rappelé, contactez votre prestataire de soins de santé », poursuit l’information de What to Expect. « Bien que la FDA ait émis un rappel de Classe II pour l’ibuprofène, ce qui signifie que son utilisation « peut entraîner des conséquences temporaires sur la santé », elle précise que « la probabilité d’un problème de santé grave est faible ».
« La FDA indique qu’il est généralement sûr de continuer à utiliser un médicament dans le cadre d’un rappel de Classe II, mais consultez d’abord votre médecin, et consultez toujours votre pédiatre avant d’administrer tout médicament à un enfant de moins de deux ans. »
